Discontinuitățile în furnizarea medicamentelor și livrările intracomunitare

Surse

• Notificările de discontinuitate transmise ANMDMR de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață (APP), lista cumulativă publicată din iunie 2016, versiunea din 22 octombrie 2026: 780 de notificări, prima din 7 septembrie 2016, ultima din 20 octombrie 2026.
• Notificările de livrări intracomunitare publicate de ANMDMR, câte un fișier pe an (două pentru 2020; fișierul pentru 2026 actualizat la 23 octombrie 2026). Potrivit art. 5 alin. (1) din Ordinul ministrului sănătății nr. 269/2017, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, distribuitorii angro sau farmaciile notifică ANMDMR cu 10 zile lucrătoare înainte de o livrare intracomunitară. În forma publicată în Monitorul Oficial nr. 183/2017, obligația privește medicamentele ale căror DCI figurează în lista aprobată prin HG nr. 720/2008 (medicamentele compensate și cele din programele naționale de sănătate). ANMDMR publică denumirea comercială, DCI, forma farmaceutică, mărimea ambalajului, lotul, cantitatea și data notificării, fără numele notificatorului.
• Nomenclatorul medicamentelor de uz uman al ANMDMR, versiunea din 29 octombrie 2026 (cod ATC, formă farmaceutică, deținător).
• Lista Uniunii a medicamentelor critice, versiunea 2.1 (revizia 1), Agenția Europeană pentru Medicamente, 19 ianuarie 2026.

Prelucrare

Tabelele au fost citite direct din PDF-urile ANMDMR, pe baza liniilor de grilă din fișiere, fără recunoaștere optică a caracterelor. În lista de discontinuități, caracterele au fost atribuite coloanelor după poziție, iar rândurile de text care depășesc marginile unei celule au fost atribuite rândului din care fac parte; numerotarea 1–780 este completă și fără repetări.

În listele de livrări, cantitățile au fost citite în formatul românesc (punct pentru mii, virgulă pentru zecimale): „3150,000” înseamnă 3.150 de ambalaje. Au fost excluse 59 de rânduri cu cantități negative, 49 cu cantitatea 0, 8 fără o cantitate numerică, 2 în care cantitatea este o dată calendaristică și 8 în care cantitatea este exprimată în unități, nu în cutii. Datele din fișierul pentru 2019 sunt scrise în format lună/zi/an și au fost convertite. Ligaturile tipografice din stratul de text al PDF-urilor (de exemplu, „Ɵ” în loc de „ti”) au fost înlocuite cu literele corespunzătoare.

Unele porțiuni ale listelor sunt publicate de două ori. Au fost tratate ca publicări duble și eliminate seriile de cel puțin patru rânduri consecutive care repetă, în aceeași ordine și la aceeași distanță, rânduri publicate anterior cu aceeași dată, același produs, ambalaj, lot și cantitate, când seria cuprinde cel puțin trei combinații diferite de produs și lot: 29.442 de rânduri și 2,67 milioane de ambalaje, cele mai multe în fișierul pentru 2026. Repetările mai scurte sau cu mai puțin de trei combinații produs–lot, precum și rândurile identice izolate, au fost păstrate, deoarece pot fi notificări distincte care se suprapun parțial. Din cele 1.651.008 rânduri extrase au fost păstrate 1.621.440. Fișierele publicate nu conțin notificări între 7 martie și 23 aprilie 2020.

Codul ATC al fiecărui produs a fost preluat din nomenclator după denumirea comercială, concentrația, substanța activă și calea de administrare; când forma farmaceutică nu indică o cale, a fost folosită calea din nomenclator. Când produsul nu se regăsește în nomenclator, codul provine din substanța activă, dintr-o atribuire manuală (medicamente retrase, de exemplu ranitidina) sau dintr-o potrivire aproximativă a DCI. Pentru 0,7% din ambalajele notificate pentru livrare (0,1% în 2026) nu a putut fi stabilit un cod ATC. Un produs este marcat „Listă UE” când codul său ATC figurează pe Lista Uniunii pentru calea de administrare a produsului, dedusă din forma farmaceutică; când produsul este identificat doar prin substanța activă, toate codurile ATC ale substanței trebuie să figureze pe listă. Formele farmaceutice cu mai multe căi (de exemplu, soluție injectabilă și de inhalat) sunt verificate pentru fiecare cale, iar codul B05BB01 este socotit doar pentru clorura de potasiu, singura substanță numită de lista UE sub acest cod (nomenclatorul român folosește același cod și pentru soluțiile Ringer sau pentru serul fiziologic). De exemplu, amiodarona figurează pe listă doar pentru administrarea intravenoasă, deci comprimatele de amiodaronă nu sunt marcate, iar vaccinul rotaviral monovalent nu este marcat, deoarece lista cuprinde doar vaccinul pentavalent.

Definiții

• Discontinuitate temporară în curs: ultima notificare pentru același produs (denumire, concentrații, formă farmaceutică) este o discontinuitate temporară, o prelungire sau o limitare a cantităților care a început până în octombrie 2026, iar luna estimată de reluare este după octombrie 2026; când luna de reluare lipsește, notificarea este din ultimele șase luni. O reluare estimată pentru un trimestru (de exemplu, „trim. IV 2026”) este socotită în ultima lună a trimestrului. Discontinuitățile care încep după octombrie 2026 sunt prezentate ca anunțate.
• Ieșire definitivă anunțată: discontinuitate permanentă sau renunțare la autorizația de punere pe piață cu efect din noiembrie 2026 sau mai târziu.
• Livrări notificate în perioada discontinuității: notificări de livrare intracomunitară pentru aceeași denumire comercială, cu aceleași concentrații și aceeași cale de administrare, datate în perioada anunțată a discontinuității, definită în secțiunea 4.
• Aceeași perioadă: 1 ianuarie–21 octombrie pentru livrări (data ultimei notificări din fișierul pentru 2026) și 1 ianuarie–22 octombrie pentru discontinuități (data versiunii listei).

Limite

• Notificarea unei livrări intracomunitare exprimă intenția notificatorului. ANMDMR nu publică livrările efectiv realizate, iar o notificare poate să nu fie urmată de livrare sau poate fi urmată de o cantitate mai mică.
• Listele de livrări nu identifică notificatorul (distribuitor angro, deținător al autorizației sau farmacie).
• O discontinuitate notificată de deținător nu înseamnă lipsa produsului din toate farmaciile, iar absența unei notificări nu exclude o lipsă.
• Potrivirea dintre cele două liste depinde de modul în care este scrisă denumirea comercială; potrivirile ratate sunt mai probabile decât cele false.
• Analiza nu acoperă stocurile, consumul sau prețurile.

Date descărcabile

• discontinuitati.csv: toate notificările de discontinuitate, cu câmpurile calculate (categorie, luni, cod ATC, listă UE, alternative, ambalaje notificate pentru livrare în perioada discontinuității).
• suprapuneri.csv: discontinuitățile pentru care există notificări de livrare intracomunitară ale aceluiași produs în perioada anunțată.
• livrari_produse_2024_2026.csv: livrările intracomunitare notificate în 2024–2026, însumate pe medicament și an.
• livrari_lunar.csv și livrari_anual.csv: seriile lunare și anuale.
• livrari_2017_2026.csv.gz: toate notificările de livrare intracomunitară după curățare, câte un rând pe notificare (fișier comprimat).

Citare

Strilciuc Ș. Discontinuitățile în furnizarea medicamentelor și livrările intracomunitare, România 2016–2026. Ediția din octombrie 2026 [analiză interactivă și seturi de date]. Cluj-Napoca: Institutul de Cercetare Biomedicală MedFUTURE, Universitatea de Medicină și Farmacie „Iuliu Hațieganu”; 2026. Disponibil la: https://rohealth.org/medicamente/

Instrumente folosite

Extragerea tabelelor, calculele și redactarea textului au fost realizate cu asistența unui instrument de inteligență artificială (Claude, Anthropic), sub controlul editorial al autorului.